مصوبه کمیته اخلاق درباره 4 فرآورده طبیعی مرتبط با کرونا - سافاری رو

به گزارش خبرنگاران از ایسنا، دکتر کیانوش جهانپور با اعلام این مطلب، اضافه نمود: این چهار فرآورده گیاهی پس از ارائه مدارک و مستندات لازم، طبق ضوابط از جمله نتایج اولیه حاصل از مطالعه بالینی برای تصمیم گیری در کمیسیون قانونی تشخیص (صلاحیت ساخت و ورود دارو و مواد بیولوژیک) طرح موضوع شده اند.

وی اضافه نمود: نظر به نتایج مثبت اولیه حاصل از مطالعه بالینی ارائه شده و اخذ رای موافقت از کمیسیون قانونی برای فراوری و توزیع محدود این فرآورده ها، تا کنون دو فقره مجوز موقت 6 ماهه برای فراوری و توزیع محدود(برای تکمیل مطالعه بالینی) صادر شده و تمدید این مجوزها یا صدور پروانه ساخت، منوط به ارائه نتایج تکمیلی مطالعه بالینی و تایید اداره کل آزمایشگاه های مرجع کنترل غذا، دارو و تجهیزات پزشکی است.

رییس مرکز روابط عمومی و اطلاع رسانی وزارت بهداشت تاکید نمود: مجوزهای مورد اشاره بر اساس ماخذ قانونی به صورت موقت 6 ماهه صادر شده است همچنین برای هیچ یک از این فرآورده ها، ادعایی مبنی بر درمان بیماری کووید 19 مطرح نبوده و صرفا با توجه به نتایج حاصل از مطالعه بالینی اولیه و مستندات علمی ملی و بین المللی موجود و مونوگراف های مرتبط، مجوز موقت/موافقت برای صدور مجوز موقت با ادعای بهبود یا یاری به بهبود بعضی علائم بیماری مذکور صادر شده است و تعدادی فرآورده دیگر با منشا گیاهی نیز در حال طی روال قانونی فوق هستند.

بنابر اعلام وبدا، جهانپور اظهار داشت: کمیسیون قانونی تشخیص ماده 20 مصوب قانون مربوط به مقررات امور پزشکی و دارویی مصوب 1334 و اصلاحات بعدی آن، با ترکیبی از اعضای معتبر از نظر علمی، خوشنام و عاری از تعارض منافع به عنوان بالاترین مرجع قانونی همیشه سعی نموده به دور از هرگونه سمت و سوی غیرعلمی و با اختیارات قانونی خود در جهت تامین داروهای مورد احتیاج بیماران و از سوی دیگر برای شکوفایی استعدادهای دانشمندان و نخبگان کشور از خلاقیت ها و نوآوری این فرهیختگان نیز استقبال کند و با این رویکرد، ایران اسلامی در زمینه های مختلف داروسازی با افتخار به پیشرفته ترین کشور منطقه تبدیل شده است.